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          浙江九洲药业股份有限公司

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          质量认证证书/ Quality certification

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          2018 年:

                   卡马西平通过巴西官方 ANVISA 现场检查

                   琥珀酸替诺福韦二吡呋酯和阿巴卡韦通过墨西哥官方 COFEPRIS 现场检查

                   磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、甲磺酸伊马替尼通过 FDA 现场 GMP 检查

          2017年:

                   格列齐特通过中国GMP现场检查

                   柳氨磺吡啶、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查

          2016年:

                   磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、卡马西平、C8、DKTO通过FDA现场GMP检查

                   酮洛芬、格列齐特等通过了意大利药政AIFA现场GMP检查

                   柳氮磺吡啶通过了墨西哥官方现场检查

                  卡马西平通过了巴西官方ANVISA现场检查(瑞博制药)

                  卡马西平、酮洛芬通过了中国GMP(2010版)现场检查(瑞博制药)。

          2015年:

                   柳氮磺吡啶通过中国GMP(2010版)现场检查

                   苯扎苯特、酮洛芬通过墨西哥官方现场检查

                   卡马西平、酮洛芬、奥卡西平、格列齐特等产品通过EU62号令现场检查并获得证书

          2014年:

                    酮洛芬、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查;

                    CMO产品NLDK系列产品通过FDA现场GMP检查;

                    格列齐特再次通过中国GMP现场检查;

                    卡马西平通过欧洲EDQM现场检查;

                    柳氮磺吡啶通过墨西哥官方现场检查;

                    卡马西平通过巴西ANVISA现场检查;

          2013年:

                     等通过匈牙利官方现场检查并获得GMP证书。

                     苯扎贝特、酮洛芬和奥卡西平通过墨西哥官方现场GMP检查

          2012年:

                    苯扎贝特通过中国GMP(2010版)现场检查

                    卡马西平再次通过巴西ANVISA现场检查

          2011年:

                    磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠通过美国FDA现场GMP检查

               卡马西平首次通过巴西ANVISA GMP检查

                酮洛芬、酮洛芬赖氨酸盐、格列齐特再次通过意大利AIFA现场GMP检查

          2010年:

                     阿立哌唑、奥氮平苯甲酸盐再次通过澳大利亚TGA GMP现场检查

                     安普罗林通过中国农业部兽药GMP检查

                     卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次获得中国GMP证书

          2009年:

                     盐酸文拉法辛获得欧盟COS证书

          格列齐特再次获得中国GMP证书

          柳氮磺吡啶通过韩国KFDA GMP认证

          2008年:

                      奥氮平苯甲酸盐、阿立哌唑通过了澳大利亚TGA现场检查

          2007年:

                      酮洛芬通过了意大利药政AIFA现场GMP检查

          格列齐特等COS产品通过欧洲药品质量管理局(EDQM)现场cGMP检查

          卡马西平、盐酸阿托莫西汀通过了FDA现场GMP检查

          2006年:

                      卡马西平、格列齐特获得欧盟COS证书

          通过ISO9001质量管理体系认证并获得证书

          2005年:

                     柳氮磺吡啶、阿苯达唑获得欧盟COS证书

                     卡马西平、诺氟沙星、酮洛芬和柳氮磺吡啶通过中国GMP认证

          ?2004年:

                     格列齐特、吉非罗齐和柳氮磺吡啶获得中国GMP证书

                     酮洛芬获得欧盟COS证书

                     安普罗林通过美国FDA现场检查

          2003年:

                     通过ISO 9001质量管理体系转版认证

          2002年:

                    阿苯达唑、酮洛芬获得中国GMP证书

          2000年:

                    获得ISO9002证书

                    卡马西平、诺氟沙星获得中国GMP证书

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